Editado por Paula Cohen, 29 de abril de 2025 / 19:40 EDT / CBS News O chefe da Administração de Alimentos e Medicamentos disse na terça-feira que a agência agora está analisando se ainda aprovará as vacinas do Covid-19 para o próximo inverno, citando uma falta de dados, que não se aplica a um monte. Makary disse ao Chefe do Chefe de Notícias de Washington, major Garrett.Makary, disse que muitos profissionais de saúde não receberam a última rodada de cenas de impulsionador de vacinas covid-19, chamando-a de “um pouco de um problema de confiança pública”. “Acho que há um vazio de dados. E acho que, em vez de permitir que o vazio seja preenchido com as opiniões, que eu sou um pouco de alteração de dados. Os funcionários apoiaram os planos de atualizar rotineiramente as vacinas Covid-19 a cada ano. No ano passado, o FDA emitiu orientações sobre qual tensão deve ser alvo pelas fotos para o inverno seguinte. As atualizações para as fotos de covid de Moderna e Pfizer para a nova tensão foram aprovadas em agosto. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças também estão pesando se deve restringir significativamente suas recomendações para as vacinas de CoVID-19. As observações da MAKARIA que se referiam a uma justificativa para a aprovação de 1º de abril de que a empresa de referências de que era de 1º de abril. do tiro. “Hoje, existe uma ampla imunidade da população, e a grande questão é: ela fornece um benefício? Sem um estudo sobre a nova formulação e produto, não podemos dar uma resposta honesta baseada em evidências a essa pergunta”, disse Makary ao boletim informativo “Inside Medicine” nesta semana. Agora, várias empresas estão sendo solicitadas “a fazer estudos clínicos, um estudo clínico básico, para que possamos educar a população e ter informações para trabalhar”, disse Makary à CBS News. “É meu sentimento geral, não com esse produto em particular, que não posso discutir em profundidade, mas com medicamentos em geral, que precisamos saber se eles trabalham hoje para recomendá -los”, disse ele. Ele também elogiou seu assistente especial, Dra. Tracy Beth Høeg, quando perguntado sobre o papel que ela desempenhou na avaliação da agência da aplicação de Novavax. “O Dr. Høeg é uma incrível MD-PH.D. que ingressou na minha equipe como assistente especial do Comissário. E ela está envolvida na revisão de conjuntos de dados na agência. E estou realmente empolgado por tê-la no processo”, disse Makary. Høeg também foi adicionado ao Comitê Consultivo de Imunizações do CDC, em um slot previamente preenchido por um oficial de vacinas de carreira do FDA. Os funcionários do FDA do FDA criticaram a nova liderança política da agência por sua intervenção em que a Week, que se chamava de Oficiais Científicos de Carreira. processos normais “. “A mudança de padrões e as demandas em estágio avançado por novos dados-com base em suposições científicas defeituosas-corroem a confiança, atrasam o acesso a ferramentas importantes e desencorajam os desenvolvedores de avançar na inovação da vacina”, eles escreveram. Coronavírus Pandemic mais Alexander Tin Alexander Tin é um repórter digital da CBS News, com sede no Bureau de Washington, DC. Ele abrange agências federais de saúde pública.