A seguir, é apresentada a transcrição de uma entrevista com o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, que foi ao ar em “Face the Nation with Margaret Brennan” em 1º de junho de 2025.Margaret Brennan: Muito -vindo de volta para enfrentar o país. Estamos acompanhados agora pelo comissário da FDA, Dr. Marty Makary. Bom dia. Comissário da FDA DR. Marty Makary: Bom dia. Margaret Brennan: É bom tê -lo cá pessoalmente. Dr. Makary: É bom estar cá. Margaret Brennan: Portanto, eu quero passar muito cá, mas uma das coisas que notamos é essa novidade versão Covid que parece estar circulando na Ásia. Eu acredito que é NB.1.8.1. É uma versão em monitoramento. O que precisamos saber? Dr. Makary: Sim, portanto isso parece ser um subvariante do JN.1, que tem sido a tensão dominante, por isso acredita-se que haja proteção cruzada. O vírus covidão continuará a mutar, e está se comportando uma vez que um vírus indiferente geral. Agora vai se tornar o quinto coronavírus que é sazonal, que motivo muro de 25% dos casos do resfriado geral.Margaret Brennan: portanto você está pensando nisso uma vez que uma versão do tipo gripe, unicamente uma flutuação normal. Dr. Makary: A gripe se afasta muro de 34 vezes mais frequentemente que a Covid. A taxa de mutação versão Covid parece ser um pouco mais inabalável, mas os órgãos internacionais que forneceram algumas orientações sobre qual tensão segmentam, sugeriram que o Jn.1 ou qualquer um desses subvariantes seriam cepas razoáveis ​​para segmentar. Margaret Brennan: Portanto você não parece muito preocupado com isso. Quero entrar agora em algumas das recomendações que foram muito específicas nesta semana do CDC e você com o Secretário do HHS neste proclamação em vídeo na terça -feira, onde o secretário Kennedy disse que o CDC estava removendo a vacina covid para crianças e mulheres saudáveis ​​de sua programação de imunização recomendada. Ele portanto teve um memorando para as recomendações de rescisão do CDC para vacinas para crianças, dizendo que os riscos conhecidos não superam os benefícios. Portanto, no final da quinta-feira, o CDC disse que a citação “compartilhou a tomada de decisão clínica”, que eu acho que está unicamente conversando com o seu médico, deve mandar se as crianças são vacinadas. Você pode declarar claramente qual é a política? Porque isso é confuso. Dr. Makary: Sim, acreditamos que a recomendação deve estar com um paciente e seu médico. Portanto, vamos nos distanciar dessas recomendações gerais em jovens americanos saudáveis, porque não queremos ver- Margaret Brennan: para todas as vacinas? Dr. Makary: Nós não-bem, no cronograma da vacina covid, não queremos ver crianças expulsas da escola porque uma moça de 12 anos não está recebendo seu quinto tiro de Covid Booster. Não vemos os dados lá para estribar uma párvulo jovem e saudável, recebendo uma vacina covid repetida, infinita e anual. Há uma teoria de que devemos assinar cegamente os novos boosters covid em crianças jovens e saudáveis ​​todos os anos em perpetuidade, e uma jovem nascida hoje deve receber 80 tiros de mRNA covid ou outras fotos covid em sua vida útil média. Estamos dizendo que isso é uma teoria, e gostaríamos de fazer check -in e obter alguns dados randomizados e controlados. Faz muro de quatro anos desde os ensaios randomizados originais, por isso gostaríamos de uma abordagem baseada em evidências. O Dr. Prasad e eu publicamos isso no New England Journal of Medicine na semana passada, e estamos basicamente dizendo que gostaríamos de trazer alguma crédito de volta ao público em torno dessa repetida teoria da estratégia de reforço, porque- Margaret Brennan: Sua enunciação não era sobre impulsionadores repetidos. Ele diz que a vacina não é recomendada para mulheres grávidas, a vacina não é recomendada para crianças saudáveis. Isso é dissemelhante dos boosters anuais. Makary: Sim, neste momento, estamos lidando, você sabe, é uma estratégia de reforço- as pessoas estariam recebendo o tiro atualizado. Portanto, seja uma jovem, saudável-(diafonia) Margaret Brennan: Mas e as crianças que não tocaram? Makary: Portanto, gostaríamos de ver os dados. Gostaríamos muito de ver isso- esses dados. Não existe.Margaret Brennan: Não, não, não, mas em um nível prático, para os pais em moradia, ouvindo você, tentando fazer sentido cá. Dr. Makary: Sim. Estamos dizendo, ligeiro -o de volta ao seu médico. Margaret Brennan: O fruto deles não foi vacinado. Você está recomendando que o primeiro encontro com o Covid seja uma infecção real? (Final Crosstalk) DR. Makary: Não vamos empuxar o tiro covid em crianças jovens e saudáveis ​​sem nenhum oferecido de ensaios clínicos que o apóia. Essa é uma decisão entre os pais e o médico. E só assim, não sei se você conhece as estatísticas, mas 80 por 88% dos filhos americanos, seus pais, disseram não ao tiro da Covid na última temporada. Portanto, a América, a grande maioria americana, está dizendo não. Talvez eles queiram ver alguns dados clínicos também. Talvez eles tenham preocupações com a segurança- Margaret Brennan: não quero crowdsource minha orientação de saúde. Eu quero uma coisa clara- dr. Makary: A pior coisa que você-Margaret Brennan:-Eu não iria com popularidade-DR. Makary: A pior coisa-Margaret Brennan:-Estou indo com, uma vez que você está dizendo, dados-dr. Makary: -Yeah, portanto vamos ver os dados. (Crosstalk final) Margaret Brennan: Ok. Portanto, os dados do CDC disseram que 41% das crianças de seis meses a 17 anos hospitalizadas com Covid entre 2022 e 2024 não tinham uma exigência subjacente conhecida. Em outras palavras, eles pareciam saudáveis-DR. Makary: So-Margaret Brennan:-e Covid foi sério para eles. Makary: Portanto, antes de tudo, sabemos que os dados do CDC estão contaminados com muitos falsos positivos de testes incidentais positivos da Covid com testes de rotina de todas as crianças que andam no hospital-Margaret Brennan: Você não confia nos dados do CDC? Makary:-Quando eu vou para a UTI, quando ando até o P- O que sabemos, sabemos que os dados, historicamente sob o governo Biden, não distinguiram estar doentes de Covid ou um teste incidental de Covid. Quando você vai a uma UTI na América e pergunta, quantas pessoas estão na UTI que são saudáveis, que estão doentes de Covid, a resposta que recebo repetidamente é: não vimos isso há um ano ou anos. E, portanto, a pior coisa que você pode fazer na saúde pública é lançar uma recomendação universal absoluta em crianças jovens e saudáveis. E a grande maioria dos americanos está dizendo: não, queremos ver alguns dados. E você diz, esqueça os dados. Unicamente pegue de qualquer maneira. Margaret Brennan: Ok, portanto, nos dados e transparência por décadas, desde 1964 foi o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização, ACIP que passou por esta recomendação do pintura. As pessoas assistiram a essas coisas durante a Covid. O relatório foi portanto entregue. Ofereceu debate, ofereceu transparência e ofereceu pontos de dados aos quais as pessoas poderiam referir. Por que você ignorou tudo isso e acabou de tomar uma decisão antes que o pintura pudesse atender e atender a esses dados? Dr. Makary: Esse pintura tem sido um tribunal de canguru, onde eles unicamente carimbam cada vacina colocada na frente deles. Se você olhar para as atas do relatório, eles até dizem que éramos- geralmente queremos progredir em direção a uma abordagem estratificada de risco. Margaret Brennan: Portanto, por que não deixá -los fazer isso em junho? Dr. Makary: Portanto, enquanto isso, não queremos uma recomendação absoluta para crianças saudáveis ​​o obtêm. Eles podem fazer isso, e esse comitê comitê atenderá e fará recomendações. Mas você olha para os minutos dos últimos dois anos, eles dizem que queremos uma mensagem simples para todos, unicamente para que possam entender. Não era uma conversa baseada em dados. Foi uma conversa baseada em marketing e facilidade e eu escrevi um cláusula intitulado “Por que as pessoas não confiam no CDC”, e isso é em segmento dessa estratégia universal – Margaret Brennan: você está dizendo a eles para não. Você acabou de expressar, não confie no CDC. Dr. Makary: Estamos dizendo que será entre um médico e um paciente até que esse comitê se encontre ou mais especialistas pesem, ou obtemos alguns dados clínicos. Se não houver dados clínicos zero, você está opinando. Quero expressar, você é unicamente, é uma teoria e, portanto, não queremos publicar uma recomendação absoluta para crianças sem dados clínicos neste momento. Margaret Brennan: Portanto você fez esse pronunciamento também em mulheres grávidas. Existem dados. Pesquisadores do Reino Uno analisaram uma série de 67 estudos, que incluíram 1,8 milhão de mulheres, e a revista BMJ Global Health o publicou. As pessoas podem pesquisar no Google em moradia e diz que a vacina covid em mulheres grávidas é altamente eficiente na redução das chances de infecção materna de SARS-CoV-2, recepção hospitalar e melhora os resultados da gravidez sem preocupações graves de segurança. São dados que mostram que é recomendado ou pode ser aconselhado, para que as mulheres grávidas tomem essa vacina. Por que você encontra o contrário? Dr. Makary: Não há estudo de controle randomizado. Esse é o padrão -ouro. Esses 67 estudos são misturados. Os dados em mulheres grávidas são diferentes para mulheres saudáveis ​​versus mulheres com uma exigência comórbida. Portanto é um saco muito misto. Portanto, estamos dizendo que seu obstetra, seu médico de cuidados primários e a mulher pejada devem resolver juntos se obtê -lo ou não. 12% das mulheres grávidas no ano pretérito fizeram o tiro covid. Assim, as pessoas têm sérias preocupações e provavelmente porque querem ver dados de teste randomizado, o estudo randomizado de mulheres grávidas – Margaret Brennan: Mas, enquanto isso, o mundo segue em frente e você publicou no New England Journal of Medicine em 20 de maio, nesse relatório, você referenciou, listou a gravidez uma vez que uma exigência médica subjacente que aumenta um risco de severa para sever. Você disse isso. Portanto, sete dias depois, você se juntou a levante proclamação em vídeo dizendo que deve retirar a recomendação da vacina Covid em mulheres grávidas saudáveis. Portanto, o que mudou nos sete dias? Dr. Makary: No New England Journal Medicine, simplesmente listamos o que o F- O que o CDC tradicionalmente definiu uma vez que tá risco, e estamos unicamente dizendo, decidimos com seu médico. Não estamos dizendo o outro – Margaret Brennan: mas os médicos também querem dados e informações de você – DR. Makary: E o estudo randomizado – portanto cá estão os dados sobre as mulheres grávidas. Um estudo de controle randomizado foi criado e foi fechado sem nenhuma explicação. Queríamos ver esse estudo completo para que as mulheres possam ter informações que, em um estudo de controle randomizado, que é o padrão -ouro, é o que os dados mostram. Não temos esses dados. Margaret Brennan: Tudo muito. Ainda não está evidente o que as mulheres grávidas agora devem fazer até obter os dados que você diz- DR. Makary: Eu diria falar com o médico. Margaret Brennan: Quando eles recebem os dados que você está prometendo? Todos esses estudos controlados. Makary: Na pouquidade de dados, eles devem conversar com o médico- Margaret Brennan: portanto não há data? DR. Makary: -e seu médico usará sua melhor sabedoria e julgamento.Margaret Brennan: Comissário da FDA, obrigado por tentar ajudar a esclarecer isso. Enfrentar a região transcrições mais